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试验题目:苦参易胜博ysb248网址治疗痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮的临床试验
批准文号:国药准字Z20090632
试验中心:云南省中医医院(云南中医学院第一附属医院)
试验起止日期:2009年4月一2009年8月
试验目的:评价苦参易胜博ysb248网址治疗痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮的有效性、安全性
试验设计:分层区组随机、平行对照、多中心临床试验
受试人群:符合痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮诊断并符合中医辨证的病例
治疗方案:试验组:苦参易胜博ysb248网址,口服,一次3粒,一日3次。
          对照组:湿毒清易胜博ysb248网址,口服,一次6片,一日3次。
疗程:痢疾连续用药1周;肠炎用药2周;热淋及阴肿阴痒用药3周;湿疹,湿疮用药3周。
疗效指标:证候、疾病综合疗效。
安全性指标:血、尿、便常规,心电图,肝功能(ALT)、肾功能(BUN, Cr)
统计分析:云南省中医医院
样本量:总病例数220例。其中痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮4个适应症试验组各45例,共180例,对照组每个适应症各40例,共80例。
疗效结果:
痢疾试验组总有效率98.67 %,对照组为92. 74%;
肠炎试验组总有效率97.5%,对照组为87%
热淋及阴肿阴痒试验组总有效率96.48%,对照组为86%
湿疹,湿疮试验组总有效率98.48%,对照组为88%
    痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮两组综合疗效、痊愈率、显愈率、总有效率的差别均无统计学意义(P>0: 05)。
安全性结果:本次临床试验无不良事件报告。在试验组中观察肝,肾功、血常规、尿、便常规未发现异常及影响。
结论:通过对180例服用苦参易胜博ysb248网址治疗痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮。患者的观察证明,苦参易胜博ysb248网址疗效确切,试验中未发现毒副作用,服用方便,值得推广应用。
苦参易胜博ysb248网址治疗痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮是有效、安全的。

 

 

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